Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica alla determinazione AIC/ n. 105 del 21 febbraio 2005, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Alleal"». Estratto determinazione AIC/N n. 305 del 29 aprile 2005 Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Winckelmann 1, cap. 20100, Italia, codice fiscale 10128980157. Medicinale: ALLEAL. Variazione A.I.C.: rettifica alla determinazione AIC/N n. 105 del 21 febbraio 2005. Con riferimento alla determinazione AIC/N n. 105 del 21 febbraio 2005, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 54 del 7 marzo 2005, vista la documentazione, agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare il paragrafo relativo all'autorizzazione della modifica della denominazione della confezione: da: A.I.C. n. 026241024 - 1 flacone sciroppo 20 ml varia a: «0,2 mg/ml sciroppo» flacone 20 ml; a: A.I.C. n. 026241024 - 1 flacone sciroppo 20 ml varia a: «0,2 mg/ml sciroppo» flacone 200 ml; ed il paragrafo relativo agli eccipienti: da: «maltilolo liquido 50 g»; a: «maltitolo liquido 50 g»; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026241024 - «0,2 MG/ML sciroppo» flacone 200 ml. La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.