Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2005 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vitamine Complesso B Bioprogress».

Estratto determinazione/N n. 234 del 3 maggio 2005

Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: VITAMINE COMPLESSO B BIOPROGRESS, anche nella forma e confezione: «compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n. 58 - c.a.p. 00165, codice fiscale 07696270581.
Confezione: «compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite.
A.I.C. n. 031307022 (in base 10) 0XVF8G (in base 32).
Forma farmaceutica: «compresse rivestite con film».
Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240 (produzione controllo confezionamento).
Composizione ogni compresse rivestita con film contiene:
principio attivo: nicotinamide (vit. PP) 20 mg; tiamina cloridrato (vit. B1) 5 mg; riboflavina (vit. B2) 2 mg; calcio pantotenato (vit. B5) 2 mg; piridossina cloridrato (vit. B6) 2 mg;
eccipienti: amido 107,3 mg; polivinilpirrolidone 2,5 mg; carbossimetilcellulosa calcica 8 mg; talco 4,65 mg; magnesio stearato 1,55 mg; acido metacrilico copolimero 1,52 mg; talco 12,3 mg; titanio biossido 6,2 mg.
Indicazioni terapeutiche: terapia delle carenze vitaminiche multiple.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite;
A.I.C. n. 031307022 (in base 10) 0XVF8G (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura: confezione A.I.C. n. 031307022 «compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.