Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Uniclar». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1901 del 4 maggio 2005
Specialita' medicinale: UNICLAR. Confezioni: 034006015 - «spray nasale 0,05%» 140 erogazioni 50 mcg; 034006027/M - «spray nasale 1 flacone 10 g» 60 erogazioni 50 mcg/spruzzo. Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/H/0196/001/II/018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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