Estratto determinazione A.I.C. n. 315 del 3 maggio 2005
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica, 3/A, c.a.p. 35031 - Italia, codice fiscale n. 00204260285. Medicinale: CONNETTIVINA. Variazione A.I.C.: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si autorizza ad effettuare l'operazione di sterilizzazione anche presso l'officina: Gammatom S.r.l., via XXIV Maggio - 22070 Guanzate (Como), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 019875057 - «2 mg garze impregnate» 10 garze 10 per 10. E' inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 019875057 - «2 mg garze impregnate» 10 garze 10 x 10 varia a: «2 mg garze impregnate» 10 garze impregnate sterili cm 10 per 10 per uso cutaneo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |