Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Connettivina»

Estratto determinazione A.I.C. n. 315 del 3 maggio 2005

Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica, 3/A, c.a.p. 35031 - Italia, codice fiscale n. 00204260285.
Medicinale: CONNETTIVINA.
Variazione A.I.C.: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Si autorizza ad effettuare l'operazione di sterilizzazione anche presso l'officina: Gammatom S.r.l., via XXIV Maggio - 22070 Guanzate (Como), relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 019875057 - «2 mg garze impregnate» 10 garze 10 per 10.
E' inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 019875057 - «2 mg garze impregnate» 10 garze 10 x 10 varia a: «2 mg garze impregnate» 10 garze impregnate sterili cm 10 per 10 per uso cutaneo.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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