Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica al decreto A.I.C./N n. 92 del 14 dicembre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Xenafen"». Estratto determinazione A.I.C. n. 284 del 19 aprile 2005 Specialita' medicinale: XENAFEN. Titolare A.I.C.: Proge Farm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novara, via Baluardo La Marmora, 4, cap 28100, Italia, codice fiscale 01419800030. Variazione A.I.C.: rettifica decreto A.I.C. n. 92 del 14 dicembre 2004. In riferimento al decreto A.I.C. n. 92 del 14 dicembre 2004, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 20 del 26 gennaio 2005, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare il paragrafo relativo alla forma farmaceutica e il paragrafo relativo alla composizione degli eccipienti come di seguito indicato: forma farmaceutica: da: compressa; a: compresse rivestite con film; eccipienti: da: lattosio 114 mg; a: lattosio 114,4 mg; e da: IMS 740P (alcool etilico mutilato); a: IMS 740P (alcool etilico metilato), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035384015 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 035384027 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.