Gazzetta n. 105 del 7 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Provisacor». Estratto provvedimento UPC/II/1839 del 12 aprile 2005 Specialita' medicinale: PROVISACOR. Confezioni: 035883014/M - 7 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883026/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883038/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883040/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883053/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883065/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883077/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883089/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883091/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883103/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883115/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883127/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883139/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035883141/M - 7 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883154/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883166/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883178/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883180/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883192/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883204/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883216/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883228/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883230/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883242/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883255/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883267/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035883279/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con film da 10 mg; 035883281/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 10 mg; 035883293/M - flacone da 30 compresse rivestite con film da 20 mg; 035883305/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 20 mg; 035883317/M - 7 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883329/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883331/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883343/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883356/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883368/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883370/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883382/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883394/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883406/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883418/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883420/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883432/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035883444/M - flacone 30 compresse rivestite con film da 40 mg; 035883457/M - flacone 100 compresse rivestite con film da 40 mg. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0345/001-003/II/003, II/06, II/07, II/08. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8 e 5.2. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.