Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Rixil». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1795 del 25 marzo 2005
Specialita' medicinale: RIXIL. Confezioni: 28 capsule 80 mg - A.I.C. n. 034776017/M; 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 034776031/M; 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 034776043/M; 56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 034776056/M; 98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 034776068/M; 280 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 034776070/M. Titolare A.I.C.: L P B Istituto farmaceutico S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0406/003/II/007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: divisibilita' delle compresse da 80 mg. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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