Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Rixil».

Estratto provvedimento UPC/II/1795 del 25 marzo 2005

Specialita' medicinale: RIXIL.
Confezioni:
28 capsule 80 mg - A.I.C. n. 034776017/M;
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 034776031/M;
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 034776043/M;
56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 034776056/M;
98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 034776068/M;
280 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 034776070/M.
Titolare A.I.C.: L P B Istituto farmaceutico S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0406/003/II/007.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: divisibilita' delle compresse da 80 mg.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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