Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Spiriva». Estratto provvedimento UPC/II/1807 del 4 aprile 2005 Specialita' medicinale: SPIRIVA. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH. Confezioni: 30 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg - A.I.C. n. 035668019/M; 60 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg - A.I.C. n. 035668021/M; 1 astuccio con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035668033/M; 10 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035668045/M; 30 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035668058/M; 5 astucci da 30 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035668060/M; 5 astucci da 60 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg - A.I.C. n. 035668072/M. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0299/001/II/016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aumento dei limiti della «fine particle dose». I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.