Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Favint». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1806 del 4 aprile 2005
Specialita' medicinale: FAVINT. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH. Confezioni: 30 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg - A.I.C. n. 035667017/M; 60 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg - A.I.C. n. 035667029/M; 1 astuccio con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035667031/M; 10 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035667043/M; 30 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg con dispositivo handihaler; 5 astucci da 30 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg con dispositivo handihaler - A.I.C. n. 035667068/M; 5 astucci da 60 capsule in blister AL/PVC/AL da 18 mcg - A.I.C. n. 035667070/M. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0300/001/II/016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aumento dei limiti della «fine particle dose». I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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