Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone EG» Estratto determinazione AIC/N n. 157 del 30 marzo 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DOMPERIDONE EG, nella forma e confezione: «10 mg compresse» 30 compresse. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31 - c.a.p. 20124, codice fiscale n. 12432150154. Confezione: «10 mg compresse» 30 compresse. A.I.C. n. 035812015 (in base 10) 124WPH (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli n. 7 (tutte). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: domperidone 10 mg; eccipienti: povidone 1,5 mg; amido di mais 3,47 mg; magnesio stearato 0,6 mg; lattosio 54,23 mg; sodio laurilsofato 0,15 mg; cellulosa microcristallina 27,35 mg; diossido di silicio colloidale 0,2 mg; olio vegetale idrogenato 0,5 mg; carmellosa sodica 2 mg. Indicazioni terapeutiche: adulti: sollievo dai sintomi quali nausea, vomito senso di ripienezza epigastrica fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «10 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 035812015 (in base 10) 124WPH (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione A.I.C. n. 035812015 «10 mg compresse» 30 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua publicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.