Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano Estratto determinazione n. 166 del 30 marzo 2005 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Roche S.p.a., con sede in piazza Durante, 11, Milano, con codice fiscale 00747170157. Medicinale: ALEVE. Confezione A.I.C. n.: 032790014 - «220 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; 032790026 - «220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Medicinale: AROVIT. Confezione A.I.C. n.: 004880011 - «50.000 U.I. compresse rivestite» 30 compresse; 004880023 - «150.000 U.I./ml gocce orali, soluzione» flaconcino da 7,5 ml; 004880035 - «300.000 U.I./ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 1 ml (sospesa). Medicinale: ASPERCREME. Confezione A.I.C. n.: 009192016 - crema g 30 (sospesa); 009192028 - gel 30 g (sospesa). Medicinale: ASPRO. Confezione A.I.C. n.: 001363011 -10 compresse (sospesa); 001363035 - 30 compresse (sospesa); 001363047 - 50 compresse (sospesa); 001363062 - «500» 10 compresse (sospesa); 001363074 - «500» 20 compresse; 001363086 - «500» 30 compresse (sospesa); 001363112 - 12 comp. efferv. 500 mg; 001363124 - 20 comp. efferv. 500 mg (sospesa); 001363136 - 20 compresse effervescenti (sospesa); 001363148 - «C 500» ad 10 bust. gran. efferv.; 001363175 - «500» 16 capsule (sospesa); 001363187 - «C 500» 12 comp. efferv. 500 mg; 001363199 - «C 500» 20 comp. efferv. 500 mg (sospesa). Medicinale: BECOZYM. Confezione A.I.C. n.: 005647019 - «compresse gastroresistenti» 20 compresse (sospesa); 005647033 - «forte compresse gastroresistenti» 20 compresse; 005647058 - «soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml (sospesa); 005647060 - «sciroppo» 1 flacone da 100 ml. Medicinale:BENADON Confezione A.I.C. n.: 001340025 - «300 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse; 001340052 - IM IV 6 F 2 ml 300 mg. Medicinale: BENERVA. Confezione A.I.C. n.: 004642031 - «300 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse; 004642070 - «100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale. Medicinale: BENEXOL. Confezione A.I.C. n.: 020213029 - «compresse gastroresistenti» 20 compresse; 020213118 - «B12» 6 f liof. + 6 f solv.; 020213132 - «B12» 5000 6 f liof. + 6 f solv. Medicinale: BEPANTEN. Confezione A.I.C. n.: 001328018 - 20 compresse 100 mg; 001328020 - «500 mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale 2 ml; 001328032 - «500 mg/2 ml soluzione iniettabile» 20 fiale 2 ml (sospesa). Medicinale: Berocca. Confezione A.I.C. n.: 024040026 - «dosaggio basso compresse rivestite con film» 30 compresse; 024040040 - «dosaggio alto compresse rivestite con film» 30 compresse (sospesa); 024040103 - «granulato» 30 bustine (sospesa). Medicinale: CALCIDON. Confezione A.I.C. n. 020903035 - «compresse effervescenti» 10 compresse. Medicinale: CALCIVITA. Confezione A.I.C. n. 026633014 - 10 compresse effervescenti (sospesa). Medicinale: CITROEPATINA. Confezione A.I.C. n. 015806021 - granulare orale 150 g. Medicinale: CITROSODINA. Confezione A.I.C. n.: 006006011 - granulare orale 150 g 20%; 006006035 - 60 compresse 250 mg (sospesa); 006006074 - «granulato effervescente» 20 bustine 10 g. Medicinale: EPHYNAL. Confezione A.I.C. n.: 000053025 - «100 mg compresse rivestite masticabili» 20 compresse; 000053037 - «300 mg capsule molli» 30 capsule. Medicinale: FLUPRIM TOSSE. Confezione A.I.C. n.: 010357010 - «15 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml (sospesa); 010357022 - «300 mg/100 ml sciroppo» flacone 100 ml (sospesa); 010357046 - 20 compresse orosolubili (sospesa). Medicinale: GEFFER. Confezione A.I.C. n. 023358068 - 24 bustine granulare 5 g. Medicinale: LITRISON. Confezione A.I.C. n. 007657024 - 60 compresse rivestite (sospesa). Medicinale: PROCTOSEDYL. Confezione A.I.C. n.: 013868031 - «crema rettale» tubo 20 g; 013868043 - «supposte» 6 supposte. Medicinale: PROTOVIT. Confezione A.I.C. n.: 004696011 - 40 confetti (sospesa); 004696050 - «gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; 004696062 - rafforzato 40 compresse masticabili. Medicinale: REDOXON. Confezione A.I.C. n.: 005064035 - 10 compresse efferv 1 g (sospesa); 005064074 - «1 g compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti al limone (sospesa); 005064086 - «1 g compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti all'arancia (sospesa); 005064100 - «500 mg compresse masticabili gusto arancio» 20 compresse (sospesa); 005064112 - «500 mg compresse masticabili gusto mirtillo» 20 compresse (sospesa); 005064124 - «500 mg compresse masticabili gusto limone» 20 compresse (sospesa); 005064136 - «250 mg compresse masticabili gusto arancio» 20 compresse (sospesa); 005064148 - «1 g compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti all'arancia senza zucchero; 005064175 - «1 g compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti al limone senza zucchero; 005064187 - «200 mg + 337,4 mg compresse masticabili gusto arancio senza zucchero» 30 compresse; 005064199 - «200 mg + 337,4 mg compresse masticabili gusto limone senza zucchero» 30 compresse. Medicinale: RENNIE. Confezione A.I.C. n.: 024969014 - «680 mg + 80 mg compresse orosolubili» 36 compresse; 024969040 - «680 mg + 80 mg compresse orosolubili» 6 compresse (sospesa). Medicinale: RENNIE DEFLATIN. Confezione A.I.C. n.: 027708015 - 18 compresse (sospesa); 027708027 - 24 compresse (sospesa). Medicinale: ROMILAR EXPECTORANS. Confezione A.I.C. n. 015953021 - sciroppo 100 ml (sospesa). Medicinale: ROVIGON. Confezione A.I.C. n. 012812018 - «compresse rivestite masticabili» 30 compresse. Medicinale: SARIDON. Confezione A.I.C. n.: 004336044 - 10 compresse; 004336071 - «senza caffeina» 10 compresse (sospesa); 004336083 - 5 compresse (sospesa); 004336095 - «senza caffeina» 5 compresse (sospesa); 004336107 - «compresse» 20 compresse. Medicinale: SOBREPIN. Confezione A.I.C. n.: 021481193 - «adulti soluzione iniettabile» 10 fiale da 4 ml; 021481205 - «bambini soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml; 021481217 - «adulti supposte» 10 supposte; 021481229 - «bambini supposte» 10 supposte; 021481231 - «neonati supposte» 10 supposte; 021481243 - «40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale da 3 ml; 021481256 - «40 mg/5 ml sciroppo» flacone da 200 ml; 021481268 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule; 021481270 - «100 mg granulato» 24 bustine da 2 g; 021481282 - «300 mg granulato» 60 bustine da 3 g; 021481294 - «8,7 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 25 ml; 021481306 - «8,7 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 40 ml (sospesa); 021481320 - «300 mg granulato per soluzione orale» 24 bustine. Medicinale: SUPRADYN. Confezione A.I.C. n.: 018622074 - «compresse rivestite» 10 compresse (sospesa); 018622086 - «compresse rivestite» 30 compresse; 018622098 - 10 compresse effervescenti; 018622136 - «compresse rivestite» 60 compresse; 018622148 - «compresse effervescenti» 20 compresse; 018622151 - «compresse effervescenti» 30 compresse; 018622163 - «compresse effervescenti» 40 compresse. Medicinale: VITAMINA C ROCHE. Confezione A.I.C. n.: 025116017 - «500 mg/5 ml soluzione iniettabile» 3 fiale; 025116029 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 3 fiale. E' ora trasferita alla societa': Bayer S.p.a., con sede in viale Certosa, 130, Milano, con codice fiscale 05849130157. Con variazione della denominazione del medicinale: da VITAMINA C ROCHE a VITAMINA C BAYER. I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.