Gazzetta n. 101 del 3 maggio 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio mediante procedura centralizzata della specialita' medicinale per uso veterinario «Purevax» Estratto provvedimento n. 60 del 21 marzo 2005 Registrazione mediante procedura centralizzata; Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Merial S.A.S. - Lione Francia; Rappresentante in Italia: Merial Italia S.p.a. Specialita' medicinale: PUREVAX RCPC h - confezioni autorizzate: EU/2/04/050/001 - scatola 10 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 10 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103677011; EU/2/04/050/002 - scatola 50 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 50 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103677023. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia ripetibile. PUREVAX RC - confezioni autorizzate: EU/2/04/051/001 - scatola 10 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 10 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103667010; EU/2/04/051/002 - scatola 50 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 50 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103667022. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia ripetibile. PUREVAX RCP - confezioni autorizzate: EU/2/04/052/001 - scatola 10 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 10 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103749014; EU/2/04/052/002 - scatola 50 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 50 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103749026. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia ripetibile. PUREVAX RCPC h FeLV - confezioni autorizzate: EU/2/04/047/001 - scatola 10 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 10 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103750016; EU/2/04/047/002 - scatola 50 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 50 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103750028. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia ripetibile. PUREVAX RCP FeLV - confezioni autorizzate: EU/2/04/048/001 - scatola 10 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 10 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103751018; EU/2/04/048/002 - scatola 50 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 50 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103751020. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia ripetibile. PUREVAX RCC h - confezioni autorizzate: EU/2/04/049/001 - scatola 10 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 10 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103752010; EU/2/04/049/002 - scatola 50 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 50 flaconi da 1 ml solvente - N.I.N. 103752022. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate in data 23 febbraio 2005 dalla Commissione europea (http://pharmacos.eudra.org/F2/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.