Estratto determinazione A.I.C./N n. 224 del 6 aprile 2005
Medicinale: DECADRON. Titolare A.I.C.: Visufarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Canino, 21, c.a.p. 00191, Italia, codice fiscale 05101501004. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 014729077 - «4 mg soluzione iniettabile» 1 fiala varia a: «4 mg/1 ml soluzione iniettabile» flaconcino da 1 ml; A.I.C. n. 014729089 - «8 mg soluzione iniettabile» 1 fiala varia a: «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» flaconcino da 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |