Gazzetta n. 101 del 3 maggio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Decadron»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 224 del 6 aprile 2005

Medicinale: DECADRON.
Titolare A.I.C.: Visufarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Canino, 21, c.a.p. 00191, Italia, codice fiscale 05101501004.
Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 014729077 - «4 mg soluzione iniettabile» 1 fiala varia a: «4 mg/1 ml soluzione iniettabile» flaconcino da 1 ml;
A.I.C. n. 014729089 - «8 mg soluzione iniettabile» 1 fiala varia a: «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» flaconcino da 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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