Gazzetta n. 88 del 2005-04-16 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Microser» Estratto determinazione A.I.C./N n. 124 del 25 marzo 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MICROSER, nelle forme e confezioni: «16 mg compresse» 20 compresse, «16 mg compresse» 30 compresse. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43 - C.a.p. 20149, codice fiscale n. 04485620159. Confezione: «16 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 022628059 (in base 10), 0PLKQV (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Farmaceutici Formenti S.p.A., stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di Vittorio, 2. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: betaistina dicloridrato 16 mg. Eccipienti: silice precipita 8 mg; acido citrico anidro 10 mg; cellulosa microcristallina 50 mg; mannitolo 50 mg; talco 4 mg. Confezione: «16 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 022628061 (in base 10), 0PLKQX (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Farmaceutici Formenti S.P.A., stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di Vittorio, 2. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: betaistina dicloridrato 16 mg. Eccipienti: silice precipita 8 mg; acido citrico anidro 10 mg; cellulosa microcristallina 50 mg; mannitolo 50 mg; talco 4 mg. Indicazioni terapeutiche: sindrome di Meniere. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «16 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 022628059 (in base 10), 0PLKQV (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Confezione: «16 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 022628061 (in base 10), 0PLKQX (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 022628059 «16 mg compresse» 20 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Confezione: A.I.C. n. 022628061 «16 mg compresse» 30 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.