Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Solaraze». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1781 del 21 marzo 2005
Specialita' medicinale: SOLARAZE. Confezioni: 034129015/M - 1 tubo 25 g di gel 3%; 034129027/M - 1 tubo 50 g di gel 3%. Titolare A.I.C.: Shire Pharmaceuticals Contracts Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0226/001/II/011. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del saggio relativo al sodio ialuronato dalle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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