Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Hibtiter».

Estratto provvedimento UPC/II/1782 del 21 marzo 2005

Specialita' medicinale: HIBTITER.
Confezioni:
028929014/M - 1 flac. 0,5 ml+1 sir. monouso;
028929026/M - 10 flac. 0,5 ml.
Titolare A.I.C: Wyeth Lederle S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0046/001/II/016.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche di stabilita'.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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