Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Hibtiter». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1782 del 21 marzo 2005
Specialita' medicinale: HIBTITER. Confezioni: 028929014/M - 1 flac. 0,5 ml+1 sir. monouso; 028929026/M - 10 flac. 0,5 ml. Titolare A.I.C: Wyeth Lederle S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0046/001/II/016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche di stabilita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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