Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Levodopa Carbidopa EG». Estratto provvedimento UPC/II/1784 del 21 marzo 2005 Specialita' medicinale: LEVODOPA CARBIDOPA EG. Confezioni: 20 compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n. 035897014/M; 30 compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n. 035897026/M; 49 compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n. 035897038/M; 50 compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n. 035897040/M; 56 compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n. 035897053/M; 60 compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg A.I.C. n. 035897065/M; 100 compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg - A.I.C. n. 035897077/M; 300 compresse a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg - A.I.C. n. 035897089/M; 20 compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n. 035897091/M; 30 compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n. 035897103/M; 49 compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n. 035897115/M; 50 compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n. 035897127/M; 56 compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n. 035897139/M; 60 compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg A.I.C. n. 035897141/M; 100 compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg - A.I.C. n. 035897154/M; 300 compresse a rilascio prolungato da 200 mg + 50 mg - A.I.C. n. 035897166/M. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0360/001-002/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica degli studi di bioequivalenza. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.