Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Etoposide Mayne». Estratto provvedimento UPC/II/1787 del 21 marzo 2005 Specialita' medicinale: ETOPOSIDE MAYNE. Confezioni: «Soluzione per infusione» 5 flaconi 100 mg/5 ml - A.I.C. n. 035432018/M; «Soluzione per infusione» 5 flaconi 200 mg/100 ml - A.I.C. n. 035432020/M; «Soluzione per infusione» 1 flacone 1 g/50 ml - A.I.C. n. 035432032/M. Titolare A.I.C.: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0417/00l/II/015. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.