Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Valpression». |
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Estratto provvedimento UPC/II/ n. 1796 del 25 marzo 2005
Specialita' medicinale: VALPRESSION. Confezioni: 033119037/M - 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg; 033119049/M - 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg; 033119052/M - 56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg 033119064/M - 98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg; 033119076/M - 280 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg. Titolare A.I.C.: A.Menarini Industrie Sud. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0406/003/II/007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: divisibilita' delle compresse da 80 mg. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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