Provvedimento n. 70 del 21 marzo 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario TRIANTELM compresse nelle confezioni: scatola da 2 compresse in blister - A.I.C. n. 102669013; scatola da 4 compresse in blister - A.I.C. n. 102669025; scatola da 6 compresse in blister - A.I.C. n. 102669037; scatola da 60 compresse in blister - A.I.C. n. 102669049; scatola da 120 compresse in blister - A.I.C. n. 102669052; Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. sita in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (MI) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155; Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti. Variazione tipo IA: modifica sito produttivo per il rilascio lotti e i tests per il controllo di qualita' del prodotto finito. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta del sito produttivo di Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, A-1210 Vienna - Austria, per tutte le operazioni di produzione (produzione in bulk, confezionamento primario e secondario, controllo di qualita' e rilascio lotti). Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |