Gazzetta n. 81 del 8 aprile 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Triantelm».

Provvedimento n. 70 del 21 marzo 2005

Specialita' medicinale per uso veterinario TRIANTELM compresse
nelle confezioni:
scatola da 2 compresse in blister - A.I.C. n. 102669013;
scatola da 4 compresse in blister - A.I.C. n. 102669025;
scatola da 6 compresse in blister - A.I.C. n. 102669037;
scatola da 60 compresse in blister - A.I.C. n. 102669049;
scatola da 120 compresse in blister - A.I.C. n. 102669052;
Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. sita in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (MI) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155;
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB: modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti.
Variazione tipo IA: modifica sito produttivo per il rilascio lotti e i tests per il controllo di qualita' del prodotto finito.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta del sito produttivo di Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, A-1210 Vienna - Austria, per tutte le operazioni di produzione (produzione in bulk, confezionamento primario e secondario, controllo di qualita' e rilascio lotti).
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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