Gazzetta n. 78 del 5 aprile 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mupiskin» Estratto determinazione A.I.C./N n. 109 del 18 marzo 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MUPISKIN, anche nella forma e confezione: «2% unguento» 1 tubo da 30 g. Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2 - cap 37100, codice fiscale 08998480159. Confezione: «2% unguento» 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 028979021 (in base 10) 0VNCUF (in base 32). Forma farmaceutica: unguento. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: SmithKline Beecham Pharmaceuticals stabilimento sito in Crawley (Inghilterra), Manor Royal (produzione e controlli e confezionamento). Composizione: 100 g di unguento contengono: principio attivo: Mupirocina 2 g; eccipienti: polietilenglicole 400 58,8 g; polietilenglicole 3350 39,2 g. Indicazioni terapeutiche: «Mupiskin» e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, identificato dal codice 028978, relativo al farmaco «Bactroban» e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «2% unguento» 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 028979021 (in base 10) 0VNCUF (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «2% unguento» 1 tubo da 30 g - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica - A.I.C. n. 028979021. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.