Gazzetta n. 78 del 5 aprile 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Muscoril» Estratto determinazione A.I.C./N n. 196 del 17 marzo 2005 Titolare A.I.C.: Inverni della Beffa S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella, 2, Italia, codice fiscale 02301090169. Medicinale: MUSCORIL. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' approvata la modifica degli eccipienti. La composizione varia da: principio attivo: invariato; eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg; acido cloridrico 1M q.b. a pH 4,0-5,0; acqua p.p.i. q.b. a 2 ml; a: eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg; acido cloridrico 1M q.b. a pH 6,0; acqua p.p.i. q.b. a 2 ml, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 015896018 «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.