Estratto determinazione A.I.C./N n. 156 del 1° marzo 2005
Medicinale: PILOCARPINA LUX. Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceutical Ireland, con sede legale e domicilio fiscale in Westport County Mayo, Castlebar Road, Irlanda. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da: A.I.C. n. 000248031 - collirio 1% 10 ml; A.I.C. n. 000248056 - collirio 2% 10 ml; A.I.C. n. 000248070 - pomata oftalmica 1% 5 g (sospesa); A.I.C. n. 000248082 - pomata oftalmica 2% 5 g; a: A.I.C. n. 000248031 - «1% collirio, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 000248056 - «2% collirio, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 000248070 - «1% unguento oftalmico» tubo 5 g (sospesa); A.I.C. n. 000248082 - «2% unguento oftalmico» tubo 5 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione: pomata oftalmica 1% 5 g (A.I.C. n. 000248070) sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. |