Gazzetta n. 74 del 31 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atropina Lux» Estratto determinazione A.I.C./N n. 138 del 1° marzo 2005 Medicinale: ATROPINA LUX. Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceutical Ireland, con sede legale e domicilio fiscale in Westport County Mayo, Castlebar Road, Irlanda. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da: A.I.C. n. 000307076 - pomata oftalmica 0,5% 5 g (sospesa); A.I.C. n. 000307088 - pomata oftalmica 1% 5 g; a: A.I.C. n. 000307076 - «0,5% unguento oftalmico» tubo 5 g (sospesa); A.I.C. n. 000307088 - «1% unguento oftalmico» tubo 5 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione: pomata oftalmica 0,5% 5 g (A.I.C. n. 000307076) sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.