Gazzetta n. 73 del 30 marzo 2005 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano

Con la determinazione di seguito specificata e' stata revocata, su rinuncia l'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale, nelle confezioni indicate.
Determinazione N. aR.M.773/D6 dell'11 marzo 2005.
ACTRAPID HM:
1 flacone 10 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027559044/M;
«penfill» 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027559020/M;
novolet 100 UI 5 tubofiale 1,5 ml - A.I.C. n. 027559032/M;
«penfill» 5 cartucce 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027559057/M;
novolet 100 UI 5 cartucce da 3 ml - A.I.C. n. 027559069/M.
ACTRAPHANE:
10/90 penfil 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027563055/M;
20/80 penfil 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027563067/M;
30/70 penfil 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027563042/M;
40/60 penfil 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027563079/M;
50/50 penfil 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027563081/M;
30/70 HM 100 UI/ML 1 flac. 10 ml - A.I.C. n. 027563156/M;
50/50 1 flacone 10 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027563218/M;
10/90 HM penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027563168/M;
20/80 HM penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027563170/M;
30/70 HM penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027563182/M;
40/60 HM penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027563194/M;
50/50 HM penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027563206/M;
30/70 HM novolet 5 tubofiale 1,5 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563093/M;
10/90 HM novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563105/M;
20/80 HM novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563117/M;
30/70 HM novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563129/M;
40/60 HM novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563131/M;
50/50 HM novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563143/M.
PROTAPHANE HM:
penfill 5 tubofiale 1,5 ml 150 UI 100 UI/ML - A.I.C. n. 027561024/M;
penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027561063/M;
1 flacone 10 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027561051/M;
5 novolet tubofiale 1,5 ML 100 UI/ML - A.I.C. n. 027561036/M;
5 novolet tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027561048/M.
MONOTARD HM:
1 flacone 10 ML 100 UI/ML - A.I.C. n. 027560022/M.
ULTRATARD HM:
1 flacone 10 ML 100 UI/ML - A.I.C. n. 027562026/M.
TRISEQUENS:
Forte 28 compresse (12+10+6) - A.I.C. n. 026595025/M.
NORDITROPIN:
1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flaco. sol. 1 ML - A.I.C. n. 027686031/M;
1 flacone liofilizzato 1,33 mg + 1 flaco. sol. 3 ML - A.I.C. n. 027686017/M;
«penset» 1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flacone solvente + penset - A.I.C. n. 027686043/M;
«penset» 1 flacone liofilizzato 8 mg + 1 flacone solvente + penset - A.I.C. n. 027686056/M.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta.
Nuovo Nordisk A/S (rappresentata in Italia dalla Ditta Novo Nordisk Farmaceutici S.p.a.), titolare delle autorizzazioni.

Con la determinazione di seguito specificata e' stata revocata, su rinuncia, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
Determinazione n. aR.M.373/D7 dell'11 marzo 2005.
FRAXIDOL: «100 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 032102028;
BIANCO VAL: 30 capsule - A.I.C. n. 025548013;
DIFLUDOL: 20 compresse 250 mg - A.I.C. n. 025129038;
HEPASIL composto: flacone sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 011483029;
INFLUREM:
10 compresse - A.I.C. n. 013164049;
20 compresse - A.I.C. n. 013164052;
MAGNESIA VOLTA: flacone polvere 100 g - A.I.C. n. 007102015;
VAL PLUS: 30 capsule - A.I.C. n. 025553013;
VAL UNO: 30 capsule - A.I.C. n. 025547011.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta.
Edmond Pharma S.r.l.: titolare delle autorizzazioni.