Gazzetta n. 69 del 24 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Limbitryl» Estratto determinazione A.I.C./N n. 175 del 10 marzo 2005 Medicinale: LIMBITRYL. Titolare A.I.C.: ICN Pharmaceuticals Germany GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Frankfurt/Main, Bolongarostrasse, 82/84, CAP D-65929, Germania (DE). Variazione A.I.C.: ulteriore produttore del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si autorizza l'aggiunta di un nuovo produttore del principio attivo amitriptilina cloridrato: Sifavitor S.p.a., via Livelli, 1 - 26852 Casaletto Lodigiano, fraz. Mairano (Lodi), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 021462066 - «12,5 mg + 5 mg capsule rigide» 20 capsule; A.I.C. n. 021462078 - «25 mg + 10 mg capsule rigide» 20 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.