Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Brunifarma» Estratto determinazione A.I.C./N n. 89 del 9 marzo 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DOMPERIDONE BRUNIFARMA nella forma e confezione: «10 mg compresse» 30 compresse. Titolare A.I.C.: Brunifarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Santa Flavia - Palermo, via Maestra La Barbera n. 18, c.a.p. 90017, codice fiscale n. 04874220827. Confezione: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 036108013 (in base 10); 12FXRF (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Milano, via Dei Pestagalli n. 7 (tutte). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Domperidone 10 mg; eccipienti. Povidone 1,5 mg; amido di mais 3,47 mg; magnesio stearato 0,6 mg; lattosio 54,23 mg; sodio laurilsolfato 0,15 mg; cellulosa microcristallina 27,35 mg; diossido di silicio colloidale 0,2 mg; olio vegetale idrogenato 0,5 mg; carmellosa sodica 2 mg. Indicazioni terapeutiche: adulti: sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. Classificazione al fini della rimborsabilita': confezione: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 036108013 (in base 10), 12FXRF (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione al fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036108013 «10 mg compresse» 30 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.