Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Prilium». Provvedimento n. 56 del 7 marzo 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario PRILIUM polvere per soluzione orale. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0133/02-03/IB/007 e FR/V/0133/01/IB/008. Confezioni: da 75 mg fiala da 0,85 g polvere e siringa da 2 ml - A.I.C. n. 103576017; da 150 mg fiala da 0,880 g polvere e siringa da 2 ml - A.I.C. n. 103576029; da 300 mg fiala da 1,030 g polvere e siringa da 2 ml - A.I.C. n. 103576031. Titolare A.I.C.: Vetoquinol sita in Magny-Vernois - 70204 Lure Cedex (Francia) rappresentata in Italia dalla azienda terapeutica italiana - A.T.I. S.r.l. sita in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta' n. 1 - codice fiscale 00416510287. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 42,a,1 - estensione validita'; variazione tipo IB n. 42,a,3 - validita' dopo ricostituzione. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, esclusivamente per le confezioni Prilium da 150 mg fiala da 0,880 g polvere e siringa da 2 ml A.I.C. n. 103576029 e Prilium da 300 mg fiala da 1,030 g polvere e siringa da 2 ml A.I.C. n. 103576031, l'estensione del periodo di validita' da 24 a 36 mesi. Si autorizza, altresi' esclusivamente per la confezione Prilium da 75 mg fiala da 0,805 g polvere e siringa da 2 ml A.I.C. n. 103576017 l'estensione del periodo di validita' dopo ricostituzione della soluzione da 60 a 77 giorni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.