Gazzetta n. 62 del 16 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Neupogen». Estratto provvedimento UPC/II/1720 del 28 febbraio 2005 Specialita' medicinale: NEUPOGEN. Confezioni: 028216051/M - «30» 1 siringa preriem. 30 mu/1 ml; 028216075/M - 1 siringa preriempita da 0.5 ml 30 mu; 028216087/M - 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 30 mu. Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/010/II/062. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aumento della dimensione di lotto del prodotto finito da 20 a 90 kg. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.