Gazzetta n. 58 del 11 marzo 2005 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, con procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Cobactan DC». |
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Estratto decreto n. 12 del 28 febbraio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario COBACTAN DC. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/148/01 del 22 dicembre 2004. Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. sita in Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: societa' Intervet International GmbH sita in Unterschleissheim-Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 4 siringhe - A.I.C. n. 103706014; scatola da 20 siringhe - A.I.C. n. 103706026; scatola da 60 siringhe - A.I.C. n. 103706038. Composizione: 100 g di Cobactan DC contiene: principio attivo: Cefquinome (sotto forma di solfato) 5 g; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovine in asciutta). Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle mastiti subcliniche al momento della messa in asciutta e la prevenzione di nuove infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta nella bovina da latte causate dai seguenti microrganismi sensibili al cefquinome: streptococcus uberis, streptococcus dysgalactiae, streptococcus agalactiae, staphylococcus aureus, stafilococchi coagulasi negativi. Validita': 2 anni. Tempi di attesa: carne e frattaglie: 2 giorni. latte: 49 giorni dopo il trattamento in caso di un periodo di asciutta inferiore alle 7 settimane; 1 giorno dopo il parto o in caso di un periodo di asciutta superiore alle 7 settimane. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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