Gazzetta n. 57 del 10 marzo 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Bio Ad Cor» Estratto provvedimento n. 49 del 28 febbraio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario BIO AD COR vaccino inattivato, in adiuvante minerale, contro la corizza infettiva dei polli. Confezioni: flacone da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101181028. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288. Oggetto del provvedimento: richiesta riduzione titolo/dose delle frazioni antigeni, nuova confezione. Si autorizza, la riduzione del titolo/dose delle frazioni antigeni. La composizione ora autorizzata per dose di vaccino da 0,5 ml e' la seguente: composizione: principio attivo: Haemophilus paragallinarum, ceppo W1645 sierotipo A inattivato, con titolo non inferiore a 107,7 UFC, Haemophilus paragallinarum. ceppo Modesto sierotipo C inattivato, con titolo non inferiore a 107,7 UFC; eccipienti e conservanti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Nuova confezione: si autorizza inoltre l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: flacone in polietilene da 500 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 101181030; Validita': la validita' autorizzata resta di diciotto mesi. Ogni flacone va utilizzato immediatamente dopo la sua apertura. Tempi di sospensione: i tempi di sospensione restano di zero giorni. La confezione: flacone da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101181028 su rinuncia della societa' titolare dell'A.I.C. e' revocata. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.