Gazzetta n. 56 del 9 marzo 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Iopidine». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1707 del 22 febbraio 2005 Specialita' medicinale: IOPIDINE. Confezione e A.I.C. n. 029823034/M - 12 buste da 2 monodosi da 0,25 ml. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0058/001/W002. Tipo di modifica: modifica del materiale di confezionamento secondario. Modifica apportata:utilizzo di un materiale diverso (polietilene tereftalato/foglio di alluminio/polietilene) della busta e del relativo fornitore (Societe' Alsacienne d'Aluminium, Selestat, Francia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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