Gazzetta n. 56 del 9 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pantorc». Estratto provvedimento UPC/II/1706 del 22 febbraio 2005 Specialita' medicinale: PANTORC. Confezioni: A.I.C. n. 031981020/M - 1 flacone lio x somm endovenosa dopo ricostruzione; A.I.C. n. 031981032/M - 5 flaconi lio x somm endovenosa dopo ricostruzione. Titolare A.I.C.: Altana Pharma S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0268/003/II/108; DE/H/119/01/w05. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta dell'officina Dr. Rentscheler Biotechnologie Gmbh-Laupheim - Germania per la produzione del solvente e del liofilizzato e modifica del lotto del prodotto finito da 76.600 flaconi nell'officina «Wassenburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus Gmbh». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.