Gazzetta n. 56 del 9 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluoxetina Ratiopharm». Estratto provvedimento UPC/II/1711 del 22 febbraio 2005 Specialita' medicinale: FLUOXETINA RATIOPHARM. Confezioni: A.I.C. n. 034850014/M - 10 compresse solubili da 20 mg in blister (PVC/PE/PVDC); A.I.C. n. 034850026/M - 12 compresse solubili da 20 mg in blister PVC/PE/PVDC); A.I.C. n. 034850038/M - 14 compresse solubili da 20 mg in blister PVC/PE/PVDC); A.I.C. n. 034850040/M - 20 compresse solubili da 20 mg in blister (PVC/PE/PVDC); A.I.C. n. 034850053/M - 28 compresse solubili da 20 mg in blister (PVC/PE/PVDC); A.I.C. n. 034850065/M - 30 compresse solubili da 20 mg in blister (PVC/PE/PVDC); A.I.C. n. 034850077/M - 50 compresse solubili da 20 mg in blister (PVC/PE/PVDC); A.I.C. n. 034850089/M - 100 compresse solubili da 20 mg in blister (PVC/PE/PVDC); A.I.C. n. 034850091/M - 100 x 1 compresse solubili da 20 mg in blister (PVC/PE/PVDC). Titolare A.I.C.: Ratiopharm GMBH. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0122/001/II/010. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.