Gazzetta n. 55 del 8 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tavanic» Estratto provvedimento UPC/II/1712 del 22 febbraio 2005 Specialita' medicinale: TAVANIC. Confezioni: A.I.C. n. 033634015/M - «250» 5 compresse film rivestite 250 mg; A.I.C. n. 033634027/M - «250» 10 compresse film rivestite 250 mg; A.I.C. n. 033634039/M - «500» 5 compresse film rivestite 500 mg; A.I.C. n. 033634041/M - «500» 7 compresse film rivestite 500 mg; A.I.C. n. 033634054/M - «500» 10 compresse film rivestite 500 mg; A.I.C. n. 033634066/M - «500» IV 1 flac. 100 ml soluzione per infusione. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0203/001-003/W018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo di produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.