Gazzetta n. 55 del 8 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Levoxacin» Estratto provvedimento UPC/II/1713 del 22 febbraio 2005 Specialita' medicinale: LEVOXACIN. Confezioni: A.I.C. n. 033940014 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; A.I.C. n. 033940026 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 033940038 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; A.I.C. n. 033940040 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse; A.I.C. n. 033940053 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 033940065 - «5 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 100 ml. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0203/001-003/W018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo di produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.