Gazzetta n. 55 del 8 marzo 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Femipres Plus» |
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Estratto provvedimento UPC/II/1715 del 22 febbraio 2005 Specialita' medicinale: FEMIPRES PLUS. Confezioni: A.I.C. n. 033907027/M - 14 compresse filmrivestite 15 mg. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0217/002/II/042. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del sito Schwarz Pharma Ltd., Shannon Industria, Shannon, County Clare, Ireland, per la produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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