Provvedimento n. 46 del 17 febbraio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario PULMODOX pasta orale. Confezioni: siringa da 5 g per cani piccola taglia - A.I.C. n. 103507012; siringa da 10 g per cani taglia media - A.I.C. n. 103507024; siringa da 20 g per cani taglia grande - A.I.C. n. 103507036. Titolare A.I.C.: Virbac SA - con sede legale in Carros (Francia) - 1ere Avenue 2065 M - LI.D. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB, n. 29a - modifica materiale confezionamento primario. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, esclusivamente per le confezioni siringa da 5 g per cani piccola taglia A.I.C. n. 103507012 e siringa da 20 g per cani taglia grande A.I.C. n. 103507036, la modifica del materiale di confezionamento primario da contenitore in polietilene a bassa densita' a contenitore in polietilene ad alta densita'. La validita' resta invariata: 24 mesi in confezione integra e 12 giorni dopo la prima apertura del contenitore. I lotti gia' prodotti con il precedente materiale di confezionamento possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |