Gazzetta n. 54 del 7 marzo 2005 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano

Estratto determinazione n. 51 del 21 febbraio 2005
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Serpero S.p.a., con sede in via Filippo Serpero n. 2 - Masate (Milano), con codice fiscale 00826830150.
Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONE INIETTABILI SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031858018 - fiala 2 ml;
A.I.C. n. 031858020 - fiala 3 ml;
A.I.C. n. 031858032 - fiala 4 ml;
A.I.C. n. 031858044 - fiala 5 ml;
A.I.C. n. 031858057 - fiala 10 ml.
Medicinale: ADRENALINA SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031859010 - 5 fiale 0,5 mg/1 ml;
A.I.C. n. 031859022 - 5 fiale da 1 mg/1 ml.
Medicinale: AMINOFILLINA SERPERO:
confezioni: A.I.C. n. 031871015 - EV 5 fiale 10 ml 240 mg/10 ml.
Medicinale: ATROPINA SOLFATO SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031869011 - 5 fiale 0,5 mg/1 ml;
A.I.C. n. 031869023 - 15 fiale 1 mg/1 ml.
Medicinale: CALCIO GLUCONATO SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031860012 - 5 fiale 500 mg/5 ml;
A.I.C. n. 031860024 - 5 fiale 1000 mg/10 ml.
Medicinale: DIGOSSINA SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031866015 - 5 fiale 0,1 mg/1 ml;
A.I.C. n. 031866027 - 5 fiale 0,25 mg/1 ml.
Medicinale: DOPAMINA CLORIDRATO SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031865013 - fiala 50 mg/10 ml;
A.I.C. n. 031865025 - fiala 10 mg/2 ml.
Medicinale: ERGOMETRINA MALEATO SERPERO:
confezioni: A.I.C. n. 031872017 - 5 fiale 0,2 mg/1 ml.
Medicinale: FUROSEMIDE SERPERO:
confezioni: A.I.C. n. 031875014 - 5 fiale 20 mg/2 ml.
Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031864010 - fiala 80 mg/2 ml AD;
A.I.C. n. 031864022 - fiala 40 mg/1 ml BB.
Medicinale: LIDOCAINA SERPERO:
confezioni:
A.I.C. n. 031876016 - 5 fiale 50 mg/5 ml;
A.I.C. n. 031876028 - 5 fiale 200 mg/10 ml. sono ora trasferiti alla societa': Biologici Italia Laboratories S.r.l., con sede in via Cavour n. 41/43, Novate Milanese (Milano), con codice fiscale 01233940467.
Con variazione delle seguenti denominazioni:
da: (A.I.C. n. 031858) acqua per preparazioni iniettabili Serpero a: acqua per preparazioni iniettabili BIL;
da: (A.I.C. n. 031859) adrenalina Serpero a: adrenalina BIL;
da: (A.I.C. n. 031871) aminofillina Serpero a: aminofillina BIL;
da: (A.I.C. n. 031869) atropina solfato Serpero a: atropina solfato BIL;
da: (A.I.C. n. 031860) calcio gluconato Serpero a: calcio gluconato BIL;
da: (A.I.C. n. 031866) digossina Serpero a: digossina BIL;
da: (A.I.C. n. 031865) dopamina cloridrato Serpero a: dopamina cloridrato BIL;
da: (A.I.C. n. 031872) ergometrina maleato Serpero a: ergometrina maleato BIL;
da: (A.I.C. n. 031875) furosemide Serpero a: furosemide BIL;
da: (A.I.C. n. 031864) gentamicina solfato Serpero a: gentamicina solfato BIL;
da: (A.I.C. n. 031876) lidocaina Serpero a: lidocaina BIL.
I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.