Gazzetta n. 54 del 7 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Anbin» Estratto determinazione AIC/N n. 118 del 21 febbraio 2005 Medicinale: ANBIN. Titolare A.I.C.: Instituto Grifols S.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parets del Valles - Barcellona, Poligono Levante - Calle Can Guasch, 2, cap 08150, Spagna (ES). Variazione AIC: adeguamento agli standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 034330035 - «500 UI/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flacone polvere + siringa preriempita solvente da 10 ml + set (adattatore flac e microf) varia a: «500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 10 ml + set (adattatore flac e microf); A.I.C. n. 034330047 - «1000 UI/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» flacone polvere + siringa preriempita solvente + set (adattatore per flac e microf) varia a: «1000 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 20 ml + set (adattatore per flac e microf). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.