Gazzetta n. 54 del 7 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sangermina» Estratto determinazione AIC/N n. 119 del 21 febbraio 2005 Medicinale: SANGERMINA. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni, 1, cap 21040, Italia, codice fiscale 00795170158. Variazione A.I.C.: rettifica al decreto A.I.C. n. 280 del 21 giugno 2004. Con riferimento al decreto A.I.C. n. 280 del 21 giugno 2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 165 del 16 luglio 2004, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare il paragrafo relativo alla composizione, come di seguito indicato: da: «eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml»; a: «eccipiente: acqua depurata sterile quanto basta a 5 ml». Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035880018 - «1 mld/5 ml sospensione orale» 10 contenitori monodose; A.I.C. n. 035880020 - «1 mld/5 ml sospensione orale» 20 contenitori monodose; A.I.C. n. 035880032 - «2 mld/5 ml sospensione orale» 10 contenitori monodose. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.