Gazzetta n. 54 del 7 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Normogin» Estratto determinazione AIC/N n. 121 del 21 febbraio 2005 Medicinale: NORMOGIN. Titolare A.I.C.: Laboratori Baldacci S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via S. Michele degli Scalzi, 73, cap 56100, codice fiscale n. 00108790502. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica quantitativa degli eccipienti. La composizione varia da: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 958,6 mg - magnesio stearato 1,4 mg; a: principio attivo: invariato; lattosio 946 mg - magnesio stearato 14 mg, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 009132010 - «40 mg compresse vaginali» 6 compresse vaginali. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.