Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terazosina Finmedical» Estratto determinazione A.I.C./N n. 55 del 21 febbraio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TERAZOSINA FINMEDICAL, nelle forme e confezioni: «2 mg compresse» 10 compresse divisibili, «5 mg compresse» 14 compresse divisibili. Titolare A.I.C.: Finmedical S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Pistoia, Vicolo De' Bacchettoni, 1/A, CAP 51100, codice fiscale 01056750472. Confezione: «2 mg compresse» 10 compresse divisibili. A.I.C. n. 035741014 (in base 10) 122RBQ (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Special Product's Line S.p.a. stabilimento sito in via Campobello 15 - Pomezia (Roma). Composizione: ogni compressa divisibile contiene: principio attivo: terazosina cloridrato 2,374 mg equivalenti a 2 mg di terazosina; eccipienti: lattosio monoidrato 127 mg; amido di mais 13,5 mg; talco 6 mg; magnesio stearato 1,126 mg; Confezione: «5 mg compresse» 14 compresse divisibili. A.I.C. n. 035741026 (in base 10) 122RC2 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Special Product's Line S.p.a. stabilimento sito in via Campobello 15 - Pomezia (Roma). Composizione: ogni compressa divisibile contiene: principio attivo: terazosina cloridrato 5,935 mg equivalenti a 5 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 123,39 mg; amido di mais 13,5 mg; talco 6 mg; magnesio stearato 1,125 mg; E132 0,05 mg; Indicazioni terapeutiche: le compresse di terazosina sono indicate per: il trattamento di ipertensione da lieve a moderata; il trattamento sintomatico dell'ostruzione delle vie urinarie provocata da ipertrofia prostatica benigna (IPB). Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, presentato per i farmaci: Terazosina D & G (A.I.C. n. 035746 ) e CPZ/03 (A.I.C. n. 035742) e successive modifiche; Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «2 mg compresse» 10 compresse divisibili. A.I.C. n. 035741014 (in base 10) 122RBQ (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 2,18 Euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 3,60 Euro. Confezione: «5 mg compresse» 14 compresse divisibili. A.I.C. n. 035741026 (in base 10) 122RC2 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,57 Euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,90 Euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 035741014 «2 mg compresse» 10 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; Confezione: A.I.C. n. 035741026 «5 mg compresse» 14 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.