Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Valontan» Estratto determinazione A.I.C./N n. 87 dell'11 febbraio 2005 Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali, 1, cap 20148, Italia, codice fiscale 00748210150. Medicinale: VALONTAN. Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 003452012 - «100 mg compresse rivestite» 4 compresse varia a: «adulti compresse rivestite» 4 compresse; A.I.C. n. 003452024 - «100 mg compresse rivestite» 10 compresse varia a: «adulti compresse rivestite» 10 compresse; A.I.C. n. 003452036 - 4 supposte 100 mg varia a: «adulti supposte» 4 supposte; A.I.C. n. 003452048 - «25 mg compresse rivestite» 4 compresse varia a: «bambini compresse rivestite» 4 compresse; A.I.C. n. 003452051 - «25 mg compresse rivestite» 10 compresse (sospesa) varia a: «bambini compresse rivestite» 10 compresse; A.I.C. n. 003452063 - «baby» 4 supposte 25 mg (sospesa) varia a: «bambini supposte» 4 supposte. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.