Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Suprefact» Estratto determinazione A.I.C./N n. 95 dell'11 febbraio 2005 Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr, 5, cap 20100, Italia, codice fiscale 00832400154. Medicinale: SUPREFACT Variazione A.I.C.: Adeguamento agli standard terms Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025540016 - SC 1 flac. 5,5 ml 1 mg varia a: «1 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 5,5 ml; A.I.C. n. 025540028 - «Nasale» 1 flac. 10 mg/dose 100 erogazioni + erogatore varia a: «0,1 mg/erogazione spray nasale, soluzione» 1 flacone da 10 g + erogatore; A.I.C. n. 025540030 - «6,6 mg impianto a rilascio prolungato» 1 siringa preriempita varia a: «6,3 mg impianto a rilascio prolungato» 1 siringa preriempita monouso. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.