Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rifocin» Estratto determinazione A.I.C./N n. 96 dell'11 febbraio 2005 Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lainate (Milano), via R. Lepetit, 8, cap 20020, Italia, codice fiscale 00795960152. Medicinale: RIFOCIN. Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms. Sono, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 020009015 - IM 1f 3 ml 250 mg varia a: «250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala da 3 ml; A.I.C. n. 020009041 - IV 1 fiala 10 ml 250 mg varia a: «250 mg/ 10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala da 10 ml; A.I.C. n. 020009054 - IV 1 fiala 10 ml 500 mg varia a: «500 mg/ 10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala da 10 ml; A.I.C. n. 020009080 - locale 1 fialoide 90 mg+1 f diluente 16,20 ml varia a: «90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo» 1 fiala concentrato + 1 flaconcino di solvente da 16,2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica ltaliana.