Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano

Estratto di variazione UPC 2802 dell'8 febbraio 2005

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Rottapharm S.r.l., con sede in via Valosa di Sopra n. 9 - Monza (Milano), con codice fiscale 01618550121.
Specialita' medicinale: CALCITRIDIN.
Confezioni:
compresse masticabili 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034694012;
compresse masticabili 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034694024;
compresse masticabili 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034694036;
compresse masticabili 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034694048;
compresse masticabili 100 compresse in blister - A.I.C. n. 034694051;
compresse masticabili 300 compresse in blister - A.I.C. n. 034694063;
compresse masticabili 600 compresse in blister - A.I.C. n. 034694075.
Specialita' medicinale: CARDIOVASC.
Confezioni:
14 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033226010;
28 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033226022;
35 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033226034;
50 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033226046;
100 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033226059;
7 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC - A.I.C. n. 033226061;
14 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC - A.I.C. n. 033226073;
28 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC - A.I.C. n. 033226085;
35 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC - A.I.C. n. 033226097;
42 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC - A.I.C. n. 033226109;
50 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC - A.I.C. n. 033226111;
56 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC - A.I.C. n. 033226123;
98 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC - A.I.C. n. 033226135;
100 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC - A.I.C. n. 033226147.
Specialita' medicinale: DERMESTRIL.
Confezioni:
«25 microgrammi cerotti transdermici» 8 cerotti - A.I.C. n. 029001017;
«50 microgrammi cerotti transdermici» 8 cerotti - A.I.C. n. 029001029;
«100 microgrammi cerotti transdermici» 8 cerotti - A.I.C. n. 029001031;
Septem 4 cerotti transdermici 2,5 mg - A.I.C. n. 029001043;
Septem 12 cerotti transdermici 2,5 mg - A.I.C. n. 029001056;
Septem 4 cerotti transdermici 5 mg - A.I.C. n. 029001068;
Septem 12 cerotti transdermici 5 mg - A.I.C. n. 029001070;
Septem 4 cerotti transdermici 7,5 mg - A.I.C. n. 029001082;
Septem 12 cerotti transdermici 7,5 mg - A.I.C. n. 029001094;
Specialita' medicinale: ENULID.
Confezioni:
14 compresse filmrivestite 7,5 mg - A.I.C. n. 033908017;
14 compresse filmrivestite 15 mg - A.I.C. n. 033908029.
Specialita' medicinale: EPINITRIL.
Confezioni:
«5» 15 cerotti transdermici 5 mg/24 h - A.I.C. n. 034860015;
«10» 30 cerotti transdermici 10 mg/24 h - A.I.C. n. 034860027;
«10» 15 cerotti transdermici 10 mg/24 h - A.I.C. n. 034860039;
«5» 30 cerotti transdermici 5 mg/24 h - A.I.C. n. 034860041;
«15» 15 cerotti transdermici 15 mg/24 h - A.I.C. n. 034860054;
«15» 30 cerotti transdermici 15 mg/24 h - A.I.C. n. 034860066.
Specialita' medicinale: METOCAL VITAMINA D3.
Confezioni:
20 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg + 400UI - A.I.C. n. 035027010;
30 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg + 400UI - A.I.C. n. 035027022;
60 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg + 400UI - A.I.C. n. 035027034.
Sono ora trasferite alla societa': Rotta Research Laboratorium S.p.a., con sede in Galleria Unione, 5 - Milano, con codice fiscale 04472830159.
Con contestuale cambio di denominazione sociale del nuovo titolare in Rottapharm S.p.a.
I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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