Gazzetta n. 50 del 2 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Aspimicran» Estratto provvedimento UPC/II/1701 del 14 febbraio 2005 Specialita' medicinale: ASPIMICRAN. Confezioni: 035636012/M - 1 strip 6x2 compresse effervescenti da 500 mg; 035636024/M - 1 strip 12x2 compresse effervescenti da 500 mg. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. n. Procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0249/001/II/005. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: introduzione dello «Skip testing» nella valutazione di purezza microbiologica del prodotto finito (riguardante il rilascio le le specifiche del periodo di validita). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.