Gazzetta n. 50 del 2 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Granulokine» Estratto provvedimento UPC/II/1693 del 14 febbraio 2005 Specialita' medicinale: GRANULOKINE. Confezioni: 027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml; 027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml; 027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 MU; 027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 MU; 027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 MU; 027772122/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 MU. Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V. n. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001,006, 007,008,009,010,011/II/073; Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata); Modifica apportata: aggiunta di un metodo alternativo di confezionamento; I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1698 del 14 febbraio 2005 Specialita' medicinale: GRANULOKINE. Confezioni: 027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml; 027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml; 027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 MU; 027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 MU; 027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 MU; 027772122/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 MU. Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V. n. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001,010,011/II/068; Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica; Modifica apportata: eliminazione del test per l'acetato nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.