Gazzetta n. 50 del 2 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Influsplit» Estratto provvedimento UPC/II/1675 del 4 febbraio 2005 Specialita' medicinale: INFLUSPLIT. Confezioni: A.I.C. n. 034013019/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 034013021/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml; A.I.C. n. 034013033/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml; A.I.C. n. 034013045/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml; A.I.C. n. 034013058/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml; A.I.C. n. 034013060/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml Titolare A.I.C.: Valda lab. farmaceutici S.p.A. Procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/032. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di una officina di riempimento delle siringhe: «GlaxoSmithKline Biologicals s.a. - Parc de la Noire Epine - Rue Flemming,20 - 1330 Wavre - Belgio». Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.